为进一步推进孟津区“两品一械”不良反应监测工作,提高监测工作水平,2023年10月16日,我局对辖区23家医疗机构“两品一械”监测医院主管院长和监测工作人员共56人进行了培训。
会议上毛占虎副局长通报了2023年前三季度“两品一械”不良反应监测工作中存在的问题和新时期监测工作形势,要求医疗机构务必高度重视对“两品一械”安全性监测工作。强调医疗机构主要领导要增强对“两品一械”不良反应监测工作责任意识,不断提升医疗机构监测人员的业务技能和水平,确保药品、化妆品、医疗器械不良反应监测评价工作不断提升。
药械股宋朝迎重点围绕“两品一械”不良反应监测相关法律法规、风险信号识别、监测及上报方式等内容开展培训,重点讲解药品和医疗器械和不良反应事件填报基本流程和注意事项,以相关案例对在上报过程中常遇到的问题和不足之处进行了分析答疑,化解了监测工作中的疑点难点问题。并通过具体实例详细讲解了“两品一械”不良反应的收集、核实和上报等内容。
培训结束后,参训人员对“两品一械”不良反应监测工作开展了交流和讨论。参训人员纷纷表示,本次培训有助于提升孟津区医疗机构“两品一械”不良反应监测报告的及时性、规范性、有效性,对推进严重不良反应/事件的上报工作有重要作用。
下一步,孟津区市场监督管理局将持续加强监测评价能力建设,督促辖区医疗机构认真落实“两品一械”监测工作任务,不断提升“两品一械”不良反应监测效能,统筹推进“两品一械”不良反应工作高质量开展,切实保障公众用药、用械、用妆安全。
(撰稿:宋朝迎 审核:毛占虎)